障眼明片的鑒別和功效

　　【方劑名】

　　障眼明片

　　【處方】

　　石菖蒲、決明子、肉蓯蓉、葛根、青葙子、黨參、蔓荊子、枸杞子、車前子、白芍、山茱萸、甘草、菟絲子、升麻、蕤仁（去內(nèi)果皮）、菊花、密蒙花、川芎、酒黃精、熟地黃、黃柏、黃芪。

　　【制法】

　　以上二十二味，決明子、蔓荊子、菟絲子、青葙子、車前子加沸水浸漬，再加入其余石菖蒲等十七味加水煎煮二次，濾過(guò)，合并濾液，濃縮成稠膏，加淀粉、糊精適量，混勻，干燥，粉碎，加羧甲淀粉鈉適量[1]，混合均勻，用乙醇制粒，混合均勻，壓制成1000片包糖衣或薄膜衣；或壓制成500片，包薄膜衣，即得。

　　【功能與主治】

　　補(bǔ)益肝腎，退翳明目。用于肝腎不足所致的干澀不舒、單眼復(fù)視、腰膝疫軟、或輕度視力下降；早、中期老年性白內(nèi)障見(jiàn)上述證候者。

　　【用法與用量】

　　口服。規(guī)格（1）、（3）一次4片；規(guī)格（2）一次2片，一日3次。

　　【注意】

　　忌食辛辣食物。

　　【性狀】

　　本品為糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后顯棕褐色；味甘，微酸。
 

　　【鑒別】

　　（1）取本品適量，除去包衣，研細(xì)，取1g，加水30ml，水浴上加熱15分鐘，放冷，離心，取上清液，加乙酸乙酯25ml提取，水液備用，乙酸乙酯液蒸干，殘?jiān)右宜嵋阴?ml使溶解，作為供試品溶液。另取葛根對(duì)照藥材1g，加乙醇30ml，加熱回流40分鐘，放冷，濾過(guò)，濾液蒸干，殘?jiān)铀?5ml使溶解，加乙酸乙酯提取2次，每次20ml，合并提取液，蒸干，殘?jiān)右宜嵋阴?.5ml使溶解，作為對(duì)照藥材溶液。再取葛根素對(duì)照品，加無(wú)水乙醇制成每1ml含0.4mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗(yàn)，吸取上述三種溶液各5μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以三氯甲烷－甲醇－水（7：3：0.3）為展開(kāi)劑，展開(kāi)，取出，晾干，用氨蒸氣熏后，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對(duì)照藥材色譜和對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。

　　（2）取枸杞子對(duì)照藥材0.5g，同[鑒別]（1）供試品溶液的制備方法制成對(duì)照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗(yàn)，吸取[鑒別]（1）項(xiàng)下的供試品溶液5μl、上述對(duì)照藥材溶液5μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以甲苯－三氯甲烷－乙酸乙酯－甲醇（4：5：1：0.5）為展開(kāi)劑，展開(kāi)，取出，晾干，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。

　　（3）取本品適量，除去包衣，研細(xì)，取6g，加60%乙醇30ml，超聲處理30分鐘，濾過(guò)，濾液蒸干，殘?jiān)铀?0ml使溶解，用水飽和的正丁醇振搖提取2次，每次30ml，合并正丁醇液，蒸干，殘?jiān)右掖?0ml使溶解，加在中性氧化鋁柱（200～300目，4g，內(nèi)徑為1cm，濕法裝柱）上，用乙醇10ml洗脫，收集流出液及洗脫液，蒸干，殘?jiān)蛹状?ml使溶解，作為供試品溶液。另取白芍對(duì)照藥材0.5g，加甲醇20ml，超聲處理20分鐘，濾過(guò)，濾液濃縮至約1ml，作為對(duì)照藥材溶液。再取芍藥苷對(duì)照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗(yàn)，吸取供試品溶液5～10μl、對(duì)照藥材溶液5μl.對(duì)照品溶液2μl，分別點(diǎn)于同一以含1%氫氧化鈉的羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上，使成條狀，以乙酸乙酯－甲酸－冰醋酸－水（15：1：1：2）為展開(kāi)劑，展開(kāi)，取出，晾干，噴以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加熱至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中，在與對(duì)照藥材色譜和對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同的藍(lán)紫色條斑。

　　（4）取本品適量，除去包衣，研細(xì)，取3g，加乙醚20ml，加熱回流20分鐘，傾去乙醚液，藥渣揮干，加乙醇30ml，加熱回流40分鐘，濾過(guò)，濾液蒸干，殘?jiān)铀?5ml使溶解，用乙酸乙酯提取2次，每次20ml，棄去乙酸乙酯液，水液用水飽和的正丁醇振搖提取2次，每次25ml，合并正丁醇液，蒸干，殘?jiān)蛹状?ml使溶解，通過(guò)以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑的小柱，再加甲醇10ml洗脫，合并甲醇液，蒸干，殘?jiān)蛹状?ml使溶解，作為供試品溶液。另取蒙花苷對(duì)照品，加甲醇制成每1ml含0.2mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗(yàn)，吸取供試品溶液1～2μl、對(duì)照品溶液1μl，分別點(diǎn)于同一聚酰胺薄膜上，以二氯甲烷-乙酸乙酯-丁酮-甲酸－水（8：15：15：2：1）為展開(kāi)劑，展開(kāi)，取出，晾干，噴以5%三氯化鋁乙醇溶液，吹干，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。

　　（5）取[鑒別]（1）項(xiàng)下的備用水溶液，用氨試液調(diào)節(jié)pH值至10以上，用二氯甲烷40ml振搖提取，提取液用無(wú)水硫酸鈉脫水，濾過(guò)，濾液蒸干，殘?jiān)訜o(wú)水乙醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取關(guān)黃柏對(duì)照藥材0.2g，加酸性乙醇20ml，加熱回流30分鐘，濾過(guò)、濾液蒸干，殘?jiān)铀?5ml使溶解，用氨試液調(diào)節(jié)pH值至10以上，同法制成對(duì)照藥材溶液。再取鹽酸小檗堿對(duì)照品，加甲醇制成每1ml含0.03mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗(yàn)，吸取上述三種溶液各2μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以正丁醇－冰醋酸－水（14：2：5）為展開(kāi)劑，展開(kāi)，取出，晾干，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對(duì)照藥材色譜和對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。

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